Русский
中文繁體
English
Español
Français
Polski
Português
Română

Аккредитация и стандарты Beike

Самые высокие международные сертификации по методам обработки стволовых клеток

Beike поддерживает полный контроль над производством клеток, от тестирования продуктов крови, до обработки клеток в наших лабораториях, до доставки клеток для клинического использования. В каждой из лабораторий Beike соблюдаются процедуры самого высокого контроля качества как для исследований, так и для обработки клеток.

Качество

Качество является главным приоритетом в Beike.
У Beike есть обширный «протокол контроля качества», который начинается с выбора доноров стволовых клеток вплоть до доставки стволовых клеток в центры лечения.

Строгие системы контроля качества

Beike Biotechnology создала более 20 лабораторий по обработке взрослых стволовых клеток в соответствии со стандартами GMP и получила сертификаты ISO9001 и ISO17025. Центр Бейке в Jianxu был аккредитован Национальной службой аккредитации Китая (CNAS) в 2011 году и является первой лабораторией для обработки взрослых стволовых клеток, аккредитованной CNAS. Beike Biotechnology также успешно завершила оценку аккредитации AABB (American Association of Blood Bank) в сентябре 2011 года.

Стандартная лаборатория GMP

Beike Biotechnology имеет более 20 стандартных лабораторий GMP по всей стране с помещениями класса 100, оснащенными высокотехнологичным оборудованием, включая высокоскоростную сортировочную проточную цитометрию BD (8 цветов), флуоресцентные микроскопы Olympus, системы хранения газа Chart MVE, флуоресценцию ABI Количественных ПЦР-устройств и автоматизированных систем отделения и хранения стволовых клеток.

Первая и самая интегрированная система контроля качества стволовых клеток в Китае

Beike Biotechnology придерживается строгой системы управления биологическим качеством и установила самую раннюю и самую полную систему стандартов качества для взрослых стволовых клеток.

  • Лабораторные стандарты для обработки взрослых стволовых клеток клинического класса
  • Система контроля безопасности и контроля качества для взрослых стволовых клеток клинического класса
  • Система исследований и управления для клинических классов взрослых стволовых клеток
  • Специфические протоколы заболеваний для клинических классов взрослых стволовых клеток

Построение системы качества Beike Biotechnology основано на следующих нормах и стандартах для продуктов клеточной терапии:

*The Center for Biologics Evaluation and Research, **Office of Cellular, Tissue and Gene Therapies, ***Center for Devices and Radiological Health.

American Association of Blood Banks (AABB)
American Association of Blood Banks (AABB)
Logo The American Association of Tissue Banks (AATB)
Logo The American Association of Tissue Banks (AATB)
United States Pharmacopeia Convention (USP)
United States Pharmacopeia Convention (USP)
Center for Devices and Radiological Health (CDRH)
Center for Devices and Radiological Health (CDRH)
The Center for Biologics Evaluation and Research
The Center for Biologics Evaluation and Research
cap-college-of-american-pathologist
Cap College of American Pathologist
Share This