Русский
中文繁體
English
Español
Français
Polski
Português
Română

Обработка клеток

Подготовка наших стволовых клеток для лечения. Высочайшие международные стандарты качества.

Сбор клеток пуповины и начальные испытания

В Китае широко распространена практика того, что матери добровольно жертвуют пуповинную кровь при рождении своих здоровых детей. Каждая мать, которая поступает в больницу в Китае для родов, автоматически проверяется на все основные заболевания. Детальные истории семейных заболеваний также узнаются от каждой матери до донорства. Beike Biotechnology следует строгим регулированиям Китайской Народной Республикой в отношении донорства крови, и не менее пяти испытательных циклов проводятся национальными квалифицированными третьими сторонами по отношению к потенциальным донорам для выявления патогенов. Т олько женщины, которые полностью прошли скрининг и зафиксированы как полностью здоровые, могут пожертвовать свою пуповину и пуповинную кровь.

Беременная мать проходит обследование у врача Бейке
Беременная мать проходит обследование у врача Бейке

Второй раунд тестирования

Второй этап процесса скрининга происходит в лаборатории Beike после того, как собранный образец был протестирован отрицательно на инфекционные заболевания, затем он переносится в наши лаборатории и официально становится собственностью Beike Biotechnology. С этого момента Beike отвечает за каждый образец, который обрабатывается и предоставляется пациентам. Собранный образец запускается во второй цикл тестирования и, следуя требованиям донора от USFDA и AABB, Beike Biotech также проводит тестирование на цитомегаловирус, экзогенный вирус (Т-клеточный лейкоз человека, HTLV), микроорганизмы (аэробные бактерии, анаэробные Бактерии, грибы и т. д.) выживаемость, маркеры поверхности стволовых клеток и биологические характеристики стволовых клеток (способность к образованию колоний, дифференциальная емкость) на каждом этапе для обеспечения наивысшего качества клеточных продуктов.

Проверка качества пакета стволовой клетки техником Beike
Проверка качества пакета стволовой клетки техником Beike

Разделение

Получение сыворотки пуповинной крови и приготовление стволовых клеток для культивирования осуществляется путем отделения желаемых компонентов от пуповинной крови. Клетки крови необходимо удалить из сыворотки крови и стволовых клеток, чтобы не припятствовать будущим инъекциям. Центрифуга используется для отделения сыворотки и стволовых клеток от красных клеток и тромбоцитов. Это усовершенствованный и специализированный процесс разделения. После завершения отделения стволовые клетки удаляют для культивирования.

Техник, тестировавщий пакет стволовой клетки в лаборатории Бейке
Техник, тестировавщий пакет стволовой клетки в лаборатории Бейке

Культивирование

Стволовые клетки, полученные из пуповины, помещаются в колбу, заполненную культурой бактерий. Эта среда не содержит животных продуктов, но она усиливается факторами роста клеток. Колбы помещают в стерилизованный, контролируемый температурой и влажностью, инкубатор. Стволовые клетки размножаются в культуральной среде. После завершения культивирования культуральную среду смывают и собирают.

Сотрудники лаборатории, обрабатывающие пуповинную кровь в лаборатории Beike GMP
Лаборатория Бейке

Хранения

Затем клеточные продукты хранят в криохранилище при постоянной температуре -196 градусов Цельсия с автоматическим добавлением жидкого азота с использованием высокотехнологичной системы Thermogenesis BioArchive. Эта технология позволяет интегрировать скорость регулирования замораживания, которая полностью исключает внезапные падения температуры. Наше хранилище для криосодержащих материалов также оснащено 24-часовой системой управления в режиме реального времени и в любом случае сбоя питания или другой аварийной ситуации резервный источник бесперебойного питания обеспечивает нормальную работу. Наша система вакуумной защиты может поддерживать надлежащую температуру в течение 20 дней без добавления жидкого азота.

Упаковка и транспортировка

Все партии стволовых клеток проходят окончательное тестирование. Во время этого процесса они также проверяются на количество и качество. Как только стволовые клетки считаются безопасными, каждая единица помещается в стерильный флакон или стерильный пакет IV для последующего введения. Все продукты индивидуально каталогизируются и отслеживаются во время транспортировки. Наши пересадки клеток происходят два-три дня в неделю. Все наши клетки обрабатываются по мере необходимости. Все наши клеточные продукты обрабатываются и хранятся свежими, что дает нам наивысший показатель жизнеспособности стволовых клеток и максимальную эффективность.

StemCellPack
StemCellPack
Share This