Если вы рассматриваете лечение стволовыми клетками за рубежом, прежде всего возникает один вопрос: безопасно ли это и легально, или я рискую, не имея возможности ничего проверить?

Это правильный вопрос. Вот прямой ответ: каждый пакет лечения стволовыми клетками, который предлагает Beike, а не только одно направление, соответствует одному и тому же стандарту полной прослеживаемости. С момента, когда собирают отдельную дозу мезенхимальных стволовых клеток из пуповины, и до момента, когда ее вводят пациенту, каждый этап фиксируют и тестируют, и вы или ваш врач можете его проверить. Без исключений и без сокращений.

Ниже по шагам описано, как работает это отслеживание и как вы можете проверить его сами.

Как обследуют доноров стволовых клеток? (Сбор)

Каждая партия начинается с пуповины, которую собирают сразу после родов. Прежде чем это произойдет, донор (мать) проходит полное медицинское обследование, включая анализы на инфекционные заболевания, такие как ВИЧ, гепатит B, гепатит C и сифилис, а также сбор семейного медицинского анамнеза. Сбор проводят только в надлежащих медицинских условиях, и выполняют его обученные специалисты.

Как перевозят стволовые клетки без потери качества? (Транспортировка)

После сбора клетки отправляются из больницы в один из региональных центров подготовки клеток Beike в контейнере с контролируемой температурой и регистратором температуры в реальном времени, чтобы на всем пути клетки оставались в безопасном диапазоне. К каждой отправке прилагается полная транспортная документация: время отправления, время прибытия, кто занимался перевозкой и на каком транспортном средстве ее выполнили.

Как готовят и обрабатывают стволовые клетки? (Подготовка)

Здесь выполняется основная работа. Более 21 года Beike развивает процесс подготовки клеток и создала собственную систему, которая охватывает все: от технологии производства до реагентов, используемых в лаборатории. Сюда входят собственная бессывороточная культуральная система, запатентованный раствор для криоконсервации и запатентованный метод заморозки с контролируемой скоростью.

Результатом этих исследований стали 242 патентные заявки и 172 выданных патента. Именно такая глубина собственных разработок позволяет Beike довести лечение от лабораторного стола до клиники.

Как проверяют качество стволовых клеток? (Контроль качества)

Клетки не попадают от подготовки сразу к пациенту. Сначала они проходят проверку качества, которая включает до 910 отдельных контрольных точек: характеристики клеток, чистоту, безопасность, эффективность и стабильность. Beike также одной из первых в отрасли привлекла независимые сторонние лаборатории для дополнительного тестирования, поэтому каждую партию проверяют дважды, один раз внутри компании и один раз в независимой лаборатории, прежде чем ее выпустят.

Как долго хранят стволовые клетки? (Хранение и извлечение)

Клетки, которые нужно хранить длительное время, отправляются в комплексный клеточный банк Beike в Шэньчжэне, построенный по стандартам GMP и AABB. Там резервуары с парами жидкого азота поддерживают температуру клеток ниже -150 °C и сохраняют их десятилетиями. Каждый хранящийся образец, точное место его хранения, дата закладки и сотрудник, который с ним работал, записываются в цифровую систему отслеживания.

Когда нужен образец, система находит его мгновенно. Размораживание проводят по стандартизированной процедуре, и после него клетки тестируют снова. К клиническому применению допускают только клетки, которые прошли проверку.

Как проверить собственное лечение стволовыми клетками? (Клиническое применение)

Для каждого пакета Beike использует онлайн-систему проверки, доступную и врачам, и пациентам. Перед введением дозы вы или ваш врач можете ввести уникальный код прослеживаемости, напечатанный на этикетке клеточного продукта, и сразу увидеть, где его произвели, данные о партии, отчет о контроле качества и статус выпуска. Ни один пакет не составляет исключения. Вас никогда не просят просто поверить нам на слово.

Почему важна полная прослеживаемость

Вся эта система существует по одной причине: доверие. Пациенты могут начинать любой пакет лечения, зная, что каждая доза полностью документирована. Врачи могут назначать лечение уверенно, потому что точно знают, с чем работают. Регуляторы могут эффективно контролировать процесс, потому что данные прозрачны и доступны.

Один недавний пример: в декабре 2025 года в Боао Лечэн запустили программу Beike по лечению диабета 2 типа по тому же стандарту, который уже охватывает каждый пакет Beike. По мере того как все больше продуктов клеточной терапии проходит через этот процесс, отрасль движется к будущему, в котором каждое лечение отслеживается, контролируется и заслуживает доверия от начала и до конца.

Часто задаваемые вопросы

Безопасно ли лечение стволовыми клетками Beike Biotechnology?

Каждый пакет лечения стволовыми клетками Beike проходит полный процесс прослеживаемости, который включает обследование доноров, транспортировку по холодовой цепи, подготовку по стандарту GMP, до 910 контрольных точек качества и независимое тестирование третьей стороной перед выпуском.

Как узнать, что мои стволовые клетки настоящие и прошли надлежащее тестирование?

У каждого клеточного продукта есть уникальный код прослеживаемости. Вы или ваш врач можете ввести этот код в онлайн-систему проверки Beike и увидеть производственную площадку, данные о партии, отчет о контроле качества и статус выпуска.

Охватывает ли система прослеживаемости все пакеты лечения Beike или только некоторые?

Она охватывает каждый пакет, который предлагает Beike. Это стандарт всей компании, он не ограничен одним направлением лечения.

Где хранятся стволовые клетки Beike?

Длительное хранение проходит в комплексном клеточном банке Beike в Шэньчжэне, построенном по стандартам GMP и AABB, в резервуарах с парами жидкого азота при температуре ниже -150 °C.

Что происходит, если проверка качества не пройдена?

Клетки, которые не прошли внутренний или сторонний контроль качества, для клинического применения не выпускают. К пациентам попадают только клетки, прошедшие каждую контрольную точку.

Могу ли я задать вопросы Beike о моем конкретном заболевании, прежде чем принять решение?

Да. Запишитесь на консультацию к нашей международной команде, чтобы обсудить, можете ли вы быть кандидатом на лечение и как этот процесс выглядел бы для вас.