Терапия стволовыми клетками при аутизме: из чего она состоит, кому подходит и что показывают результаты

Вы рассматриваете лечение аутизма стволовыми клетками?

Аутизм относится к сложным нарушениям развития нервной системы. Он сильно влияет на социальные и познавательные способности очень многих детей. Обычное лечение и поддерживающие методы направлены в основном на то, чтобы справляться с симптомами и улучшать повседневное функционирование. На биологические механизмы, которые сейчас изучают при аутизме, они прямо не действуют. Терапия стволовыми клетками является перспективной областью исследований. Исследования указывают, что она может улучшать некоторые основные симптомы аутизма (1, 2).

Узнайте, может ли лечение стволовыми клетками стать для вас или вашего близкого вариантом, который многое изменит.

Излечивает ли терапия стволовыми клетками аутизм?

Нет. Терапия стволовыми клетками не излечивает аутизм.

Опубликованные исследования и наши собственные данные наблюдения описывают у многих пациентов, хотя и не у всех, улучшение отдельных симптомов. Клиническая польза не гарантирована, степень улучшения сильно различается от ребенка к ребенку, и лечение остается экспериментальным для всех возрастных групп. Исследования того, насколько хорошо оно работает и для кого, продолжаются (5, 6, 7, 8, 9, 10, 11).

Терапию стволовыми клетками изучают из-за возможного влияния на неврологические, иммунные и воспалительные процессы, связанные с аутизмом. Методы лечения, описанные ниже на этой странице, действуют на поведение, которое из этих процессов возникает. Это другой подход, и излечением он не является (1, 2, 9).

Что показывают самые новые исследования

Одно из самых сильных недавних контролируемых исследований: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 2026 года с внутривенным введением мононуклеарных клеток пуповинной крови. Это одно из немногих исследований в этой области, построенных так, что ни родители, ни оценщики не знали, кто получил клетки. Это важно, потому что обычные показатели здесь представляют собой шкалы оценки поведения, а на них могут влиять ожидания родителей. За 13 недель исследование нашло измеримое преимущество перед плацебо по социальной отзывчивости (p = 0,045) и, более надежно, по социальному познанию (p = 0,002). Нежелательных явлений в группе лечения было немного меньше, чем в группе плацебо (5).

Результат относится к определенной группе. В исследование включили и рандомизировали 36 детей, 34 из них прошли последний контрольный осмотр и вошли в анализ эффективности. Всех включили именно потому, что анализы крови показали иммунную дисрегуляцию: хотя бы один маркер воспаления превышал верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза. Детей, не достигших этого порога, не включали. Поэтому результат относится к детям с воспалительным профилем, а не к аутизму в целом (краткое изложение исследования) (5).

Более раннее исследование фазы II Университета Дьюка 2020 года рандомизировало 180 детей с аутизмом в возрасте от 2 до 7 лет: одни получили одно внутривенное вливание пуповинной крови (собственной или донорской), другие плацебо. Значимого улучшения главного показателя, социализации, во всей исследуемой группе не было. У детей без интеллектуальных нарушений исследователи сообщили об обнадеживающих данных по общению и по некоторым поисковым показателям внимания, хотя эти анализы не были скорректированы на множественные сравнения. Ни одно серьезное нежелательное явление не было связано с клетками, но реакции на вливание были у 10% детей, получивших пуповинную кровь. Четыре из них были тяжелыми, и все у детей, получивших донорскую пуповинную кровь. Авторы пришли к выводу, что результаты не поддерживают применение пуповинной крови при аутизме вне клинических исследований. В этом исследовании использовали пуповинную кровь, а не мезенхимальные стромальные клетки (МСК) из ткани пуповины (краткое изложение исследования) (6).

Отдельное исследование фазы I Университета Дьюка 2020 года изучало именно внутривенное введение мезенхимальных стромальных клеток из ткани пуповины (МСК) у 12 детей с аутизмом. Лечение в целом было безопасным и хорошо переносилось, а у 6 из 12 детей было улучшение хотя бы по двум из трех использованных показателей аутизма. Исследование было открытым, поэтому авторы не могли сказать, связаны ли эти улучшения с клетками. Они пришли к выводу, что данные поддерживают дальнейшие контролируемые исследования МСК из пуповины при аутизме (краткое изложение исследования) (7).

Метаанализ 22 исследований 2026 года показал значимое суммарное улучшение после лечения стволовыми клетками. При этом он сообщил об очень высокой неоднородности объединенных исследований (I² = 95%). Это значит, что исследования так сильно различались по замыслу, группам пациентов и протоколам, что общая цифра показывает направление эффекта, но не может служить его точной мерой (краткое изложение исследования) (8). Есть еще одно ограничение. В объединенный анализ вошло исследование МСК пуповины 2019 года Риордана и соавторов, которое журнал отозвал в 2021 году. Причиной назвали то, что с участников брали плату за участие и это не было раскрыто, а не проблему с данными. Но об этом стоит помнить, когда читаете общий результат (21).

Обзор области 2026 года подсчитал всю клиническую доказательную базу: девять зарегистрированных исследований, из них пять завершены. Обзор перечисляет, чего еще не хватает. Большинство исследований открытые, поэтому эффект плацебо исключить нельзя. В подавляющем большинстве участвовало меньше 50 человек. Типы клеток, дозы и пути введения так различаются, что результаты нельзя корректно объединить. Предполагаемый иммуномодулирующий механизм пока прямо не подтвержден у людей как механизм клинического улучшения. И ни одно исследование не сообщает данных о долгосрочной эффективности или безопасности (краткое изложение исследования) (9).

В целом все больше исследований сообщают об обнадеживающих результатах, хотя данные не во всех исследованиях совпадают. Большинство из них небольшие и без контрольной группы, а долгосрочных данных пока нет. Все наши изложения собраны в указателе кратких изложений исследований по аутизму.

Кто подходит для лечения аутизма стволовыми клетками?

Аутизм обычно диагностируют в раннем детстве. Раннее вмешательство в развитие при аутизме связано с лучшими результатами развития (2, 3).

• Младшие дети часто отвечают обнадеживающе, обычно когда лечение начинают в возрасте от 2 до 5 лет. Мы в целом предпочитаем лечение в раннем детстве и в младшем школьном возрасте (примерно от 3 до 7 лет). Мозг человека продолжает развиваться после рождения до раннего детства, а раннее вмешательство при нарушениях развития нервной системы связано с лучшими результатами.
• Доказанного верхнего возрастного предела нет: лечение остается экспериментальным для всех возрастных групп. Дети постарше и взрослые тоже могут отмечать улучшения в социальном взаимодействии, общении и регуляции поведения. Исследования здесь продолжаются.
• В большинство исследований включали пациентов с 3 лет, и побочных эффектов, связанных с возрастом, не сообщалось (5, 6, 7, 8, 9, 10).

Пригодность решают по каждому случаю отдельно. Каждый запрос идет в наш медицинский отдел. Отдел оценивает состояние пациента через нашу онлайн-систему медицинской оценки и только потом рекомендует конкретное место лечения и протокол. Мы советуем поговорить с нашими специалистами до принятия решения, чтобы вы знали, чего реально можно ожидать в вашем случае.

Пришлите нам медицинские документы, и наша команда вам ответит.

Кому лечение может не подойти?

Перед тем как принять пациента на лечение, наша медицинская команда рассматривает каждый случай отдельно. Лечение могут отклонить, отложить или назначить дополнительное медицинское обследование, если есть состояние, которое может повысить риски введения стволовых клеток, внутривенного вливания, седации или люмбальной пункции. Похожие соображения безопасности использовали как критерии исключения и в опубликованных клинических исследованиях клеточной терапии при аутизме (5, 7, 20).

Возможные причины исключения или временной отсрочки:

• Активная инфекция, лихорадка или другое острое заболевание в запланированное время лечения
• Неконтролируемые или недавно активные судороги, гидроцефалия или другое нестабильное неврологическое состояние, которое может повысить риск лечения или процедуры
• Активный рак или рак в анамнезе, который требует дополнительной медицинской оценки перед лечением
• Тяжелое или неконтролируемое нарушение работы сердца, легких, печени, почек или другого крупного органа
• Значимые нарушения свертывания крови или другое состояние, при котором люмбальная пункция может быть небезопасной
• Тяжелый иммунодефицит, аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессивного лечения, или другое значимое нарушение иммунной системы, требующее индивидуальной медицинской оценки
• Тяжелые аллергические реакции в прошлом, особенно реакции на кровь или биологические препараты, если это важно для запланированного лечения
• Медицинское состояние, при котором внутривенное вливание, седация или интратекальное введение небезопасны
• Любое другое значимое медицинское состояние, при котором, по мнению нашей медицинской команды, возможные риски лечения превышают ожидаемую пользу

Это общие соображения безопасности, а не безусловные исключения в каждом случае. При некоторых состояниях достаточно отложить лечение, пока пациент не выздоровеет или его состояние не станет стабильным. При других нужны дополнительные обследования или изменение протокола лечения. Окончательное решение о пригодности принимают индивидуально после изучения истории болезни пациента, текущего состояния, лекарств, лабораторных результатов и нужных медицинских документов.

Какую долю заявок отклоняют?

Сейчас мы не публикуем общий процент принятых или отклоненных заявок. Каждую заявку рассматривают отдельно. Некоторых пациентов принимают сразу. Другим может понадобиться дополнительная медицинская информация, лечение имеющегося заболевания, период стабильного состояния или изменение предложенного протокола. Некоторых в итоге могут счесть неподходящими для лечения.

Возможные улучшения после терапии стволовыми клетками при аутизме

Как терапия стволовыми клетками действует на симптомы аутизма

Стволовые клетки представляют собой незрелые клетки, которые способны к самообновлению и, в зависимости от типа, могут развиваться в один или несколько видов специализированных клеток. Они могут развиваться в клетки эктодермы (например, кожа и некоторые структуры нервной системы), мезодермы (например, кости, хрящи и клетки крови) или энтодермы (например, клетки внутренних органов). МСК, которые мы используем в лечении, являются мультипотентными клетками. Они могут развиваться в несколько видов специализированных клеток и, что важно, выделяют биологические сигналы, которые могут влиять на окружающие ткани. Поэтому введенные стволовые клетки могут поддерживать восстановление тканей не только за счет способности к дифференцировке, но и за счет биологических сигналов, которые они выделяют (12, 13).

После обширной проверки лечения стволовыми клетками у людей с аутизмом выяснилось, что, помимо самообновления и дифференцировки, МСК могут оказывать дополнительное лечебное действие, не сводящееся к замещению тканей, в том числе (9, 13):

• Поддержка работы и восстановления нервных клеток: как уже сказано, МСК выделяют факторы роста и другие сигнальные молекулы, которые могут поддерживать выживание, восстановление и пластичность нейронов.
• Усиление выделения нейротрофических факторов, которые могут способствовать размножению и дифференцировке нервных клеток (например, нейротрофический фактор глиальной линии (GDNF) и нейротрофический фактор мозга (BDNF)). Эти факторы могут местно усиливать привлечение, размножение и созревание клеток в поврежденных или затронутых областях нервной системы.
• Регуляция иммунной системы и текущего воспалительного процесса. Так, возможно, снижается воспалительная активность, которая может вносить вклад в характерные симптомы аутизма.
• Возможная поддержка кровоснабжения нервной системы за счет образования новых кровеносных сосудов (неоваскуляризация, ангиогенез) путем стимуляции разных сосудистых факторов роста (например, VEGF).

Польза терапии стволовыми клетками при аутизме

Опубликованные исследования и наши собственные данные наблюдения за пациентами сообщают, что терапия стволовыми клетками у людей с аутизмом дала улучшение в следующих областях (5, 6, 7, 10, 11):

• Речь и язык
• Социальное взаимодействие и общение
• Эмоциональная отзывчивость
• Меньше гиперактивности, агрессии и истерик
• Меньше повышенной чувствительности к свету
• Улучшение при длительном застывшем взгляде и нечувствительности к боли
• Познавательные функции
• Здоровье желудочно-кишечного тракта

В некоторых исследованиях функциональная визуализация мозга тоже показала изменения: после трансплантации стволовых клеток в мозге людей с аутизмом менялся обмен глюкозы. Эти изменения могут отражать улучшение активности мозга и функциональных связей после терапии стволовыми клетками. Однако в одном из двух исследований они не достигли статистической значимости, а их клиническое значение еще изучают (15, 16).

Безопасность, побочные эффекты и контроль качества клеток

Как любое лечение, терапия стволовыми клетками может давать побочные эффекты. Многие из описанных краткосрочных реакций похожи на те, что бывают после внутривенного вливания или инъекции: лихорадка, головная боль, тошнота, временный дискомфорт, аллергическая или иммунная реакция. Интратекальное введение требует также люмбальной пункции и может вызвать временные симптомы, связанные с процедурой, например головную боль, дискомфорт в спине, тошноту или рвоту (5, 7, 10). В клинических исследованиях терапии стволовыми клетками именно при аутизме сообщали о следующих побочных эффектах:

• Головные боли
• Боль в месте инъекции или пункции
• Нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в том числе тошнота и рвота
• Судороги, по данным некоторых исследований
• Первоначальное усиление гиперактивности в первые три месяца после лечения, по данным некоторых исследований

Ни один из побочных эффектов, описанных в этих исследованиях, не угрожал жизни. Большинство реакций были временными, и при появлении их лечили (5, 6, 7, 8, 9, 10, 16). Исследование фазы I 2026 года ближе всех опубликованных работ к нашему способу введения: три интратекальные инъекции мезенхимальных стромальных клеток из пуповины с интервалом в месяц у пяти детей в возрасте от 3 до 7 лет. За шесть месяцев серьезных нежелательных явлений не было, но у каждого ребенка была хотя бы одна преходящая реакция: лихорадка у 5 из 5, рвота у 4 из 5, тошнота у 3 из 5. Лихорадка шла без менингеальных признаков и проходила за 12-48 часов на парацетамоле. Родителям могут пригодиться два вывода из этой работы. Кратковременная лихорадка после инъекции была частой, и признаков инфекции при ней не было. Реакции становились чаще и сильнее с каждой следующей инъекцией, так что первая была самой легкой (краткое изложение исследования) (10). Наш протокол вводит клетки и внутривенно, и интратекальной инъекцией. Ее выполняют после люмбальной пункции. У этой процедуры есть свои риски, и лечащие врачи обсуждают их с вами до того, как вы дадите согласие.

О самих клетках: оба типа клеток, которые мы используем, изучали на безопасность. Метаанализ 42 рандомизированных исследований 2026 года с внутривенным введением МСК пуповины у взрослых не нашел признаков образования опухолей или эктопической ткани. При этом авторы отмечают, что такие события редки и что в большинстве исследований пациентов наблюдали год или меньше (14). Описанные выше исследования пуповинной крови у детей не сообщили о серьезных нежелательных явлениях, связанных с клетками (5, 6). В отличие от эмбриональных стволовых клеток, эти типы клеток в клинических исследованиях до сих пор не показали склонности к образованию опухолей.

Каждую серию клеток проверяют, тестируют дважды, и ее можно проследить по коду до того, как ее выпустят в работу. Весь процесс описан на нашей странице о стандартах и сертификатах.

Где проходит лечение и по каким правилам

Лечение проводят в аффилированных больницах в Бангкоке, Таиланд, и в Дунгуане, Китай. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, FDA, его не одобрило, и в Соединенных Штатах мы его не предлагаем. Его проводят по тайским и китайским правилам клеточной терапии, а клетки готовят в лабораториях с аккредитацией CNAS, GMP и ISO. Подробности аккредитации и сертификаты есть на нашей странице о стандартах и сертификатах.

Наша программа лечения подробно

Beike не похожа ни на одного другого поставщика лечения стволовыми клетками в мире. Почему? С 2005 года мы разрабатываем и улучшаем наши протоколы лечения стволовыми клетками, исходя из того, что по-настоящему получить пользу от стволовых клеток пациенты могут только при очень комплексном подходе. По нашему клиническому опыту, мы считаем, что стимуляция разными видами терапии может усиливать восстановительный ответ на стволовые клетки, поэтому в наши протоколы входят ежедневные терапии в поддержку стволовых клеток. Кроме того, мы предлагаем много видов стволовых клеток в больших количествах, чтобы подстроиться под состояние каждого пациента и дать как можно больший восстановительный потенциал.

Наша программа терапии стволовыми клетками при аутизме включает от 6 до 8 запланированных введений стволовых клеток из пуповины. Клетки пересаживают двумя отдельными способами: внутривенно, обычной капельной системой, и интратекальной инъекцией, которую выполняют после люмбальной пункции. Эти два способа введения позволяют повысить эффективность, обеспечивая безопасность и минимальные неудобства для пациента.

Айрленд, септо-оптическая дисплазия и аутизм: отзыв о лечении стволовыми клетками

Айрленд Кидд поставили диагноз септо-оптическая дисплазия и аутизм. Местные врачи не давали надежды на улучшение.

Ее мать рассказывает о комплексной терапии стволовыми клетками Beike и функциональной медицине в больнице Better Being Hospital в Бангкоке, Таиланд. Видео снято во время второго курса лечения.

Смотрите другие видео

Частые вопросы

Q.Что такое аутизм?

A.

Аутизм представляет собой нарушение развития нервной системы с разными социальными и поведенческими симптомами. Точная причина аутизма до сих пор полностью не понятна. Важную роль играет генетика, а еще изучают факторы развития, биологические факторы и факторы среды. У детей с аутизмом обычно есть сочетание социальных и поведенческих трудностей: слабее социальные навыки и навыки общения, повторяющееся или ограниченное поведение (в том числе стереотипные повторы в речи и движениях), сильная привязанность к распорядку и трудности с переменами, необычная реакция на разные сенсорные раздражители (например, шум и свет) (1).

С аутизмом могут быть связаны и другие особенности, которые мешают ребенку в повседневной жизни: раздражительность, агрессивность, гиперактивность, бессонница и разные расстройства настроения, например депрессия или тревожность (1, 2, 4).

Исследования также нашли у некоторых людей с аутизмом различия в иммунных и воспалительных сигналах. Какую именно роль они играют в возникновении симптомов или в их течении, пока изучают (5, 9).

Аутизм часто сочетается с другими медицинскими и поведенческими состояниями, которые могут влиять на повседневную жизнь и ее качество: нарушения работы желудочно-кишечного тракта (например, хронический запор), нарушения обмена веществ, проблемы со сном, судороги, проблемы с питанием и избирательность в еде, психологические расстройства (2, 4).

Q.Через какое время терапия стволовыми клетками при аутизме начинает действовать?

A.

По нашему опыту наблюдения за пациентами, об улучшениях чаще всего сообщают в первые 3-6 месяцев, а у некоторых пациентов они могут продолжаться в течение следующего года или дольше. Некоторые родители замечали разницу почти сразу или в течение 2 недель, но считать это типичным или ожидаемым не следует.

Q.Как сейчас лечат аутизм?

A.

Многое сделано для того, чтобы диагностировать аутизм раньше, начинать помощь вовремя и улучшать качество жизни детей и взрослых с этим пожизненным состоянием. Но в лечении основных его проявлений прогресс небольшой. Современное лечение направлено на улучшение общения, обучения, адаптивного функционирования и качества жизни, а также помогает справляться с сопутствующими симптомами, такими как раздражительность, тревожность и гиперактивность. Часто используют психологическую терапию и терапию развития, образовательную поддержку, логопедическую терапию и эрготерапию, поддержку питания и лекарства, когда они клинически показаны (2, 3).

Психотерапия и поведенческая терапия Сюда входят разные психологические и образовательные подходы. Они закрепляют желательное поведение и развивают навыки общения, социальные и учебные навыки и навыки повседневной жизни. Один из часто используемых при аутизме подходов называется прикладным анализом поведения (ABA). ABA включает психологические вмешательства, которые закрепляют желательное поведение через систему поощрений и тормозят нежелательное поведение через активное или пассивное последствие. Это повторяют на всех занятиях, чтобы постепенно «сформировать» поведение ребенка с аутизмом. По оценкам, раннее поведенческое вмешательство и вмешательство в развитие могут улучшать общение, адаптивные навыки и другие результаты развития, хотя степень пользы различается от ребенка к ребенку. Однако эти занятия действуют долго, а степень улучшения зависит от тяжести аутизма у конкретного ребенка (2, 3).

Фармакотерапия (лекарственное лечение) Лекарства могут применять при сопутствующих симптомах или сопутствующих состояниях, включая агрессивность, тревожность, гиперактивность или раздражительность. Часто используют следующие препараты:

• Антипсихотики (например, рисперидон и арипипразол): у части пациентов они уменьшают раздражительность, связанную с аутизмом. Но у них часто бывает много побочных эффектов, поэтому применять их нужно с большой осторожностью, особенно с учетом возраста пациентов (2).
• Антидепрессанты (например, флуоксетин): их могут применять, когда аутизм сопровождается тревожностью или депрессией, хотя данные о том, что они улучшают основные или повторяющиеся симптомы аутизма, противоречивы (2).
• Препараты от СДВГ (например, метилфенидат и атомоксетин): они могут помогать детям с аутизмом, у которых есть и симптомы СДВГ, включая гиперактивность, импульсивность и трудности с удержанием внимания (2).

Диетотерапия Некоторые семьи используют диеты, например кетогенную или безглютеновую, особенно если есть и проблемы с желудочно-кишечным трактом или с питанием, хотя данные об улучшении основных проявлений аутизма противоречивы. Добавки (например, пробиотики и антиоксиданты) тоже показали некоторое улучшение желудочно-кишечных или поведенческих симптомов, но не основных симптомов аутизма, и надежность этих данных ограничена (18, 19).

Конечно, есть много других методов лечения и лекарств, которые могут помогать людям с аутизмом. Они не являются главной темой этой статьи, но у всех них есть общая черта: они только симптоматические (улучшают разные проявления аутизма до определенной степени) и не затрагивают исходное неврологическое нарушение, которое ведет к картине аутизма. Поэтому терапию стволовыми клетками изучают как другой биологический подход, с возможным влиянием на иммунную регуляцию, воспаление и нейротрофические сигналы, а не только как способ справляться с отдельными симптомами (1, 2, 9).

Q.Какие стволовые клетки лучше подходят для лечения аутизма?

A.

Насколько нам известно, до сих пор нет ни одного исследования, которое сравнивало бы разные типы стволовых клеток по безопасности и эффективности именно при аутизме. Сейчас при разных заболеваниях можно использовать много типов стволовых клеток: эмбриональные стволовые клетки, мезенхимальные стволовые клетки (например, из костного мозга и пуповины), гемопоэтические стволовые клетки, нервные стволовые клетки и многие другие источники (9, 12, 13).

Однако если посмотреть на другие похожие нарушения развития нервной системы и на разные исследования терапии стволовыми клетками, то наиболее доступными и безопасно применяемыми стволовыми клетками, которые использовали и проверяли у людей с аутизмом и при других неврологических состояниях, являются клетки из пуповины, как из пуповинной крови, так и из ткани пуповины, и стволовые клетки костного мозга. Эти два типа входят в число самых изучаемых источников при аутизме и в ранних клинических исследованиях в целом показали обнадеживающие результаты и приемлемую краткосрочную безопасность (5, 6, 7, 8, 9, 10, 11).

Мы также опубликовали клиническое исследование совместного применения двух клеточных продуктов из пуповины: мезенхимальных стволовых клеток пуповины (UC-MSCs) и мононуклеарных клеток пуповинной крови (CBMNCs). В этом исследовании группа, получавшая оба типа клеток, показала большее улучшение по нескольким шкалам оценки аутизма, чем группа, получавшая только клетки пуповинной крови, при благоприятном профиле безопасности. Эти данные легли в основу нашего нынешнего подхода с двумя типами стволовых клеток (11).

Q.Какие стволовые клетки мы используем при аутизме?

A.

В Beike Biotechnology мы используем при аутизме стволовые клетки пуповины: и мезенхимальные клетки пуповины, и клетки крови (гемопоэтические). Их получают от здоровых матерей после нормальных родов. Как уже сказано, наше исследование 2013 года сообщило о большем улучшении в группе, получавшей оба типа клеток (11).

Q.Когда лучше проводить терапию стволовыми клетками при аутизме?

A.

Аутизм обычно диагностируют в раннем детстве. В большинстве исследований эффективности терапии стволовыми клетками возрастные диапазоны были разными, пациентов включали с 3 лет, и побочных эффектов, связанных с возрастом, не сообщалось (5, 6, 7, 8, 9, 10). Кроме того, мозг человека продолжает развиваться и после рождения, до раннего детства, а раннее вмешательство при разных нарушениях развития нервной системы, включая аутизм, было связано с лучшими результатами развития и качеством жизни (2, 3). Поэтому, исходя из нашего клинического опыта, мы в целом предпочитаем лечение в раннем детстве и в младшем школьном возрасте (от 3 до 7 лет), чтобы получить лучшие результаты.

Клиническая польза, как и при любом вмешательстве, не гарантирована на 100%. Перед процедурой очень важно проконсультироваться с нашими специалистами, чтобы лучше понять, что она включает.

Q.Какие побочные эффекты может дать терапия стволовыми клетками при аутизме?

A.

Как любое лечение, терапия стволовыми клетками может давать побочные эффекты. Многие из описанных краткосрочных реакций похожи на те, что бывают после внутривенного вливания или инъекции: лихорадка, головная боль, тошнота, временный дискомфорт, аллергическая или иммунная реакция. Интратекальное введение требует также люмбальной пункции и может вызвать временные симптомы, связанные с процедурой, например головную боль, дискомфорт в спине, тошноту или рвоту (5, 7, 10). В клинических исследованиях терапии стволовыми клетками именно при аутизме сообщали, в частности, о следующих побочных эффектах:

• Головные боли
• Боль в месте инъекции или пункции
• Нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в том числе тошнота и рвота
• Судороги, по данным некоторых исследований
• Первоначальное усиление гиперактивности в первые три месяца после лечения, по данным некоторых исследований

Ни один из побочных эффектов, описанных в этих исследованиях, не угрожал жизни. Большинство реакций были временными, и при появлении их лечили (5, 6, 7, 8, 9, 10, 16). В разделе «Безопасность, побочные эффекты и контроль качества клеток» выше описаны реакции, отмеченные в интратекальном исследовании фазы I 2026 года. Из опубликованных работ оно ближе всех к нашему способу введения.

Q.Что влияет на ответ на терапию стволовыми клетками при аутизме

A.

Ниже кратко перечислены факторы, которые могут влиять на ответ пациента на терапию стволовыми клетками, и то, как мы в Beike Biotechnology учитываем каждый из них, чтобы дать вам наибольшую эффективность при самой безопасной процедуре.

• Доза, число стволовых клеток: доза клеток может влиять на ответ на лечение. В Beike Biotechnology при аутизме мы вводим оптимальную дозу около 120-340 миллионов клеток (в зависимости от веса ребенка и индивидуального плана лечения) (9).
• Путь и способ введения: то, как вводят клетки, может влиять на то, куда они попадают в организме и до каких тканей могут дойти. Внутривенный путь дает системное распределение (стволовые клетки проходят через другие органы, прежде чем дойти до мозга), а интратекальная инъекция (через люмбальную пункцию прямо в спинномозговую жидкость) помещает клетки прямо в спинномозговую жидкость, которая окружает головной и спинной мозг. Ни одно исследование при аутизме пока не сравнило эти два пути напрямую (5). В Beike Biotechnology мы используем внутривенный и интратекальный пути одновременно, чтобы получить наибольшую эффективность при как можно меньших побочных эффектах и токсичности.
• Тип используемых стволовых клеток: тип и источник стволовых клеток могут влиять на то, как они ведут себя после лечения. Как уже сказано, клеточные продукты из пуповины, которые мы используем в Beike Biotechnology, и стволовые клетки костного мозга входят в число самых изучаемых источников клеток при аутизме. Стволовые клетки из пуповины показали благоприятный профиль безопасности и обнадеживающие клинические результаты, хотя нужны дальнейшие контролируемые исследования (5, 6, 7, 8, 9, 10, 11).
• Время трансплантации стволовых клеток: раннее вмешательство при аутизме важно в целом. По нашему клиническому опыту, мы предпочитаем лечение в младшем школьном возрасте (примерно от 3 до 7 лет), хотя оптимальный возраст для терапии стволовыми клетками не установлен (2, 3, 9).
• Срок наблюдения: по нашему опыту наблюдения, об улучшениях часто сообщают примерно с третьего месяца, и они могут продолжаться в следующие 6-12 месяцев, хотя сроки сильно различаются от пациента к пациенту. В Beike Biotechnology и после выписки мы предоставляем полную программу наблюдения: начиная уже через месяц и до года после трансплантации. У вас есть полный доступ к нашей профессиональной команде и после того, как вы покинете наш центр.

Q.Есть ли возрастной предел для начала терапии стволовыми клетками при аутизме?

A.

• Оптимальный возраст для начала лечения аутизма стволовыми клетками точно не установлен, но лучшие результаты дает раннее детство, обычно начало лечения в возрасте от 2 до 5 лет.
• Доказанного верхнего возрастного предела для начала лечения стволовыми клетками нет, так как лечение остается экспериментальным для всех возрастных групп.
• Дети постарше и взрослые тоже могут получить пользу в виде лучшего социального взаимодействия, общения и регуляции поведения, хотя исследования продолжаются (9).

Q.Как действует терапия стволовыми клетками при аутизме?

A.

Терапия стволовыми клетками при аутизме использует восстановительные и регулирующие свойства стволовых клеток, чтобы, возможно, повлиять на неврологические и иммунные факторы, связанные с аутизмом (9, 13).

МСК, которые мы используем в лечении, являются мультипотентными клетками с восстановительными, иммуномодулирующими и сигнальными свойствами. Они могут развиваться в несколько видов специализированных клеток и, что важно, выделяют биологические сигналы, которые могут влиять на окружающие ткани. Терапия направлена на:

• Поддержку нервных клеток: МСК выделяют сигнальные молекулы и факторы роста, которые могут поддерживать выживание, восстановление и пластичность нейронов.
• Регуляцию воспаления: МСК могут регулировать иммунные реакции и, возможно, помогают регулировать воспалительную активность, связанную с аутизмом.
• Поддержку нервной среды: нейротрофические и сосудистые сигналы могут помогать создавать условия, которые поддерживают работу и развитие мозга.

Клинические исследования указывают на улучшения в таких областях, как социальное взаимодействие, общение, гиперактивность и регуляция настроения, хотя результаты различаются. Исследования продолжаются, чтобы полностью понять эффективность и безопасность терапии (5, 6, 7, 8, 9, 10, 11).

Q.Вызывают ли аутизм вакцины или другие факторы среды?

A.

Нет данных о том, что вакцины вызывают аутизм. Крупные популяционные исследования не нашли повышенного риска аутизма после вакцинации MMR (корь, паротит, краснуха) (17).

У аутизма сильная генетическая составляющая, а исследователи также изучают, как пренатальные, перинатальные факторы и факторы среды могут влиять на риск аутизма. Например, сейчас изучают, может ли воздействие бисфенола А быть причинным фактором аутизма, хотя это не доказывает, что BPA вызывает аутизм у людей (1).

Медицинская проверка:

Dr. Mohammad Alzogool

Медицинский директор

Д-р Мохаммад Альзогул, медицинский директор Beike, врач и исследователь. Его работа относится к офтальмологии и регенеративной медицине. Он публиковал исследования по офтальмологии, регенеративной медицине, искусственному интеллекту, медицинской визуализации и клиническим рекомендациям, основанным на доказательствах. Новые регенеративные методы он оценивает по этой клинической и научной работе.

Полный профиль LinkedIn ResearchGate

Опубликовано 23 марта 2017 г. Обновлено 6 октября 2026 г.

Опубликованные исследования

Исследования: Аутизм

Краткие изложения независимых рецензируемых исследований простым языком. Каждое ведет к оригинальной публикации.

• Вливание мезенхимальных стромальных клеток из ткани пуповины человека детям с расстройством аутистического спектра 2020
• Рандомизированное клиническое исследование фазы II внутривенного вливания пуповинной крови у детей с расстройством аутистического спектра 2020
• Терапия стволовыми клетками при расстройстве аутистического спектра: систематический обзор и метаанализ клинических данных (тезисы конференции) 2026
• Три повторные интратекальные инъекции аллогенных мезенхимальных стромальных клеток из пуповины при расстройстве аутистического спектра: клиническое исследование фазы I 2026
• Эффективность и безопасность аллогенных мононуклеарных клеток пуповинной крови у детей с аутизмом и иммунной дисрегуляцией 2026
• Терапия на основе мезенхимальных стволовых/стромальных клеток при расстройстве аутистического спектра: новые данные и клинические перспективы 2026

Медицинские источники

1. 1. Lord C, Brugha TS, Charman T, et al. Autism spectrum disorder. Nature Reviews Disease Primers. 2020;6:5. https://doi.org/10.1038/s41572-019-0138-4
2. 2. Hyman SL, Levy SE, Myers SM; Council on Children with Disabilities, Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. Identification, Evaluation, and Management of Children With Autism Spectrum Disorder. Pediatrics. 2020;145(1):e20193447. https://doi.org/10.1542/peds.2019-3447
3. 3. Sandbank M, Bottema-Beutel K, Crowley LaPoint S, et al. Autism intervention meta-analysis of early childhood studies (Project AIM): updated systematic review and secondary analysis. BMJ. 2023;383:e076733. https://doi.org/10.1136/bmj-2023-076733
4. 4. Micai M, Fatta LM, Gila L, et al. Prevalence of co-occurring conditions in children and adults with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews. 2023;155:105436. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2023.105436
5. 5. Zhang Z, Wang G, Han F, et al. Efficacy and safety of allogeneic umbilical cord blood mononuclear cells therapy in children with autism spectrum disorder and immune dysregulation: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled trial. Stem Cell Research & Therapy. 2026;17:301. https://doi.org/10.1186/s13287-026-05091-5
6. 6. Dawson G, Sun JM, Baker J, et al. A Phase II Randomized Clinical Trial of the Safety and Efficacy of Intravenous Umbilical Cord Blood Infusion for Treatment of Children with Autism Spectrum Disorder. The Journal of Pediatrics. 2020;222:164-173.e5. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2020.03.011
7. 7. Sun JM, Dawson G, Franz L, et al. Infusion of human umbilical cord tissue mesenchymal stromal cells in children with autism spectrum disorder. Stem Cells Translational Medicine. 2020;9(10):1137-1146. https://doi.org/10.1002/sctm.19-0434
8. 8. Fekrat SMM, Sharma V, Prasad S, Gunturu S. Stem Cell Therapy for Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Evidence. European Psychiatry. 2026;69(Suppl 1):S534. Conference-supplement abstract. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13442071/
9. 9. Xu M, Zhang X, Liu Y, et al. Mesenchymal stem/stromal cell-based therapies for autism spectrum disorder: emerging evidence and clinical prospects. Journal of Translational Medicine. 2026;24:609. https://doi.org/10.1186/s12967-026-08030-3
10. 10. Khodadoust E, Zarafshan H, Nouri M, et al. Three repeated intrathecal injections of allogenic umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells in autism spectrum disorder: a Phase I clinical trial. Stem Cell Research & Therapy. 2026. https://doi.org/10.1186/s13287-026-05122-1
11. 11. Lv YT, Zhang Y, Liu M, et al. Transplantation of human cord blood mononuclear cells and umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in autism. Journal of Translational Medicine. 2013;11:196. https://doi.org/10.1186/1479-5876-11-196
12. 12. Dominici M, Le Blanc K, Mueller I, et al. Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement. Cytotherapy. 2006;8(4):315-317. https://doi.org/10.1080/14653240600855905
13. 13. Pittenger MF, Discher DE, Péault BM, Phinney DG, Hare JM, Caplan AI. Mesenchymal stem cell perspective: cell biology to clinical progress. npj Regenerative Medicine. 2019;4:22. https://doi.org/10.1038/s41536-019-0083-6
14. 14. Hum C, Poliwoda J, Lalu M, et al. Safety of intravascular administration of umbilical-cord-derived mesenchymal stromal cells: an updated systematic review and meta-analysis. Stem Cells Translational Medicine. 2026;15(6):szag029. https://doi.org/10.1093/stcltm/szag029
15. 15. Nguyen Thanh L, Nguyen HP, Ngo MD, et al. Outcomes of bone marrow mononuclear cell transplantation combined with interventional education for autism spectrum disorder. Stem Cells Translational Medicine. 2021;10(1):14-26. https://doi.org/10.1002/sctm.20-0102
16. 16. Sharma AK, Gokulchandran N, Kulkarni PP, Sane HM, Sharma R, Jose A, Badhe PB. Cell transplantation as a novel therapeutic strategy for autism spectrum disorders: a clinical study. American Journal of Stem Cells. 2020;9(5):89-100. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7811933/
17. 17. Hviid A, Hansen JV, Frisch M, Melbye M. Measles, Mumps, Rubella Vaccination and Autism: A Nationwide Cohort Study. Annals of Internal Medicine. 2019;170(8):513-520. https://doi.org/10.7326/M18-2101
18. 18. Keller A, Rimestad ML, Rohde JF, et al. The Effect of a Combined Gluten- and Casein-Free Diet on Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021;13(2):470. https://doi.org/10.3390/nu13020470
19. 19. Lee JC, Chen CM, Sun CK, et al. The therapeutic effects of probiotics on core and associated behavioral symptoms of autism spectrum disorders: a systematic review and meta-analysis. Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health. 2024;18:161. https://doi.org/10.1186/s13034-024-00848-3
20. 20. Nguyen LT, Nguyen PM, Nguyen HP, et al. Outcomes of autologous bone marrow mononuclear cell administration combined with educational intervention in the treatment of autism spectrum disorder: a randomized, open-label, controlled phase II clinical trial. Stem Cell Research & Therapy. 2025;16:268. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04404-4
21. 21. Retraction: Allogeneic Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Autism Spectrum Disorder in Children: Safety Profile and Effect on Cytokine Levels (Riordan NH, et al. Stem Cells Translational Medicine. 2019;8(10):1008-1016). Stem Cells Translational Medicine. 2021;10(12):1717. https://doi.org/10.1002/sct3.13044